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DECLRARACIÓN

En relación con una publicación que ha mencionado que habría un mayor riego de mortalidad de cáncer pulmonar en las mujeres usuarias de terapia hormonal para el Climaterio el Directorio de la Sociedad Chilena de Climaterio se hace un deber comunicar a la opinión pública lo siguiente:

El grupo WHI comunicó en un Congreso médico, que el riesgo de morir de cáncer pulmonar aumentaba levemente con el uso de hormonas para la menopausia. Este riesgo fue apenas significativo (HR: 1.59 (1.03-2.46, p=0.04), sin que hubiera aumento en la incidencia de cáncer pulmonar. El estudio demuestra que las hormonas femeninas ni aumentan la incidencia de cáncer pulmonar ni protegen contra él.

El hecho de fumar produjo 50 casos de cáncer pulmonar por cada 10.000 mujeres, mientras que hubo 14 por cada 10.000 ex-fumadoras y solo 4 entre quienes nunca fumaron, en casi 8 años de observación. El grupo experimental del WHI se componía de 10% de fumadoras y 40% de ex-fumadoras. En esta población se diagnosticaron 14 casos de cánceres de pulmón de tipo “No células pequeñas” por cada 10.000 mujeres en usuarias de estrógenos conjugados más medroxi-progesterona acetato y 11 en las que recibieron placebo, ambos son totales acumulados en 8 años. El análisis estadístico mostró que no había diferencia, según los autores del estudio. De estas, fallecieron 10 de cada 10.000 en el grupo con tratamiento activo y 6 de cada 10.000 en el grupo placebo, con una diferencia neta de 4 casos cada 10.000, acumulados en 8 años de observación.

Para ver en perspectiva es necesario expresar los datos en números comparables: el evento podría afectar a 1,7 por cada 10.000 mujeres por año si reciben la mezcla hormonal, y a 1,3 si no la recibe, considerando que hay riesgo preexistente por fumar en el 50 % de la muestra. Se observaría una mortalidad de 1,2 por cada 10.000 mujeres por año en usuarias de la mezcla, por cáncer pulmonar de tipo "no células pequeñas". El riesgo en no fumadoras sería mucho menor.

Los mismos investigadores del WHI entregaron resultados parciales en 2002 que debieron ser corregidos mas tarde al ser completado el mismo estudio. El supuesto aumento de cáncer de mama resultó estar limitado a una terapia específica: la mezcla de estrógenos conjugados con medroxiprogesterona acetato, que aumentaba levemente el riesgo al ser diagnosticados 38 en vez de 30 casos de cáncer de mama por cada 10.000 mujeres por año, dando un aumento real de 8 casos extra por cada diez mil mujeres. Dos años más tarde se comprobó que el mismo estrógeno, administrado sin medroxiprogesterona acetato, había reducido los diagnósticos de cáncer de mama de 30 a 23 por cada 10.000 mujeres por año, es decir 7 casos menos.

Este informe que estudia riesgo de cáncer pulmonar no es diferente en este aspecto, por cuanto se refiere exclusivamente a usuarias de la mezcla. Es a lo menos prudente esperar los resultados del estudio de estrógenos puros.

El estudio WHI ha entregado valiosa información, pero hay que considerar que tiene importantes sesgos en su diseño y ejecución, por lo que sus conclusiones requieren de análisis experto.

Hay estudios que señalan que ser auxiliar de vuelo aumenta el riesgo de cáncer de mama 1.87 veces, el uso de antibióticos en 2.07 veces y las frazadas eléctricas en 4.9 veces. Sin embargo, en los riesgos verdaderamente probados, como el tabaco en el cáncer al pulmón, la cifra de riesgo es 26.07 veces mayor en fumadores.

La Sociedad Chilena de Climaterio es un organismo científico e imparcial, sin fines de lucro, conformado por expertos que monitorean la evidencia científica mundial en relación con la menopausia y las informaciones de prensa, datos que son constantemente sometidos a debate con los diversos profesionales comprometidos con la atención de la mujer en la pre y posmenopausia.

El Directorio de la Sociedad Chilena de Climaterio considera que la terapia hormonal para el climaterio está plenamente vigente en mujeres de edad madura e insta a profesionales y pacientes a no dejarse sorprender con noticias sensacionalistas en busca de protagonismo o con insuficiente análisis, en cambio, recomienda promover el análisis riguroso de la evidencia médica.

Directorio de la Sociedad Chilena de Climaterio

Santiago, 9 de Junio de 2009

STATEMENT

A recent publication stated that there is a higher mortality risk caused by lung cancer in hormone users. The officers of the Chilean Society on Climacterics have to communicate to the public opinion the next:

The WHI group communicated in a medical congress that the risk of death by lung cancer is a little higher in women who takes hormone treatments for the menopause. The risk was borderline significant HR 1.59 (1.03-2.46, p=0.04)but no increased risk on lung cancer incidence was observed. The study demonstrated that the female hormones did not raised the lung cancer incidence and did not were protectors against lung cancer.

To be smoker accounted about 50 lung cancers each 10.000 women, 14 in past smokers and only 4 in never smokers. The WHI cohort was composed by 10% smokers and 40% past-smokers. In this population were diagnosed 14 cases of lung cancer each 10.000 hormone users of equine conjugated estrogens plus medroxiprogesterone acetate, and 11/10.000 in the placebo group, both as totals in 8 years of follow up. Statistical analysis showed no significant difference, as declared by the authors. Of this Group, death was observed in 10 each 10.000 women in the treated Group vs. 6/10.000 in the placebo Group, with a definite difference of 4 each 10.000 in 8 years of observation.

To put in perspective, numbers need to be expressed comparably: the event could affect 1.7 each 10.000 women taking hormones per year or 1.3 in non users, having in account that 50% of the cohort has a prevalent much higher risk as smokers. The mortality could be about 1.2 each 10.000 hormone users per year. The attributable risk in non smokers should be considerably lesser.

Same WHI investigators gave partial reports in 2002 corrected later when the study was completed. The supposed breast cancer increase was finally limited to women users of a specific therapy: a mix of equine conjugated estrogens plus medroxiprogesterone, which increased slightly the risk to have a diagnosis of breast cancer in 38 vs. 30 individuals each 10.000 per year, equivalent to a real higher risk of 8 extra cases per year in hormone users. Two years later was demonstrated that the same estrogen without medroxiprogesterone acetate, reduced the diagnosis of breast cancer from 30 to 23 cases each 10.000 women per year, or 7 cases less.

The present report, studying lung cancer risks is not different from this point of view, because it refers to the mix hormone users. Is seems as least prudent to wait until the end of the estrogen only arm of the study before generalize conclusions.

The WHI study have given valuable information, but it must to be considered that it has remarkable bias in its design and execution, so its conclusions requires a carefully revision by experts.

Some studies has shown that to be airways hostess increases the breast cancer risk by 1.87, the risk in antibiotics users could be 2.07 times higher, and electric blankets users about 4.9. However, the observed risks from really proven factors are much higher, as smoke for lung cancer, which is 26.07 higher.

The Sociedad Chilena de Climaterio is a scientific non profit organization, integrated by experts that are continuously monitoring the scientific evidence around the world and the press information in relation to the menopause, and promote debates between professionals involved in the women's care of the peri and post menopause.

The officers of the Sociedad Chilena de Climaterio stat that the hormonal therapy for the climacterium is actually in force for women in mature age and recommend to professionals and patients to be aware against sensationalizing news intending to surprise with protagonist intentions or uncompleted analysis. In turn, recommends promoting a rigorous analysis of the medical evidence.

Chilean Society on Climaterics Board

Santiago June 9 2009